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[怎样贷款]康希诺频频融资未见产品上市,竞争力存疑未来三年难扭亏

4月30日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)将迎来科创板首发上会。这并非是康希诺第一次登陆资本市场,2019年3月28日,康希诺生物于港交所主板上市,并成功募资12.59亿港元。但由于康希诺目前并无产品上市,随着公司持续的研发投入,亏损不断扩大。本次科创板IPO,康希诺拟公开发行不超过2480万股,拟募集资金10亿元。无产品上市,未来3年

4月30日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)将迎来科创板首发上会。这并非是康希诺第一次登陆资本市场,2019年3月28日,康希诺生物于港交所主板上市,并成功募资12.59亿港元。

但由于康希诺目前并无产品上市,随着公司持续的研发投入,亏损不断扩大。本次科创板IPO,康希诺拟公开发行不超过2480万股,拟募集资金10亿元。

无产品上市,未来3年经营亏损持续增加

作为一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业,康希诺目前并无产品上市。

根据招股书,2017-2019年,康希诺的营业收入分别为18.72万元、281.19万元、228.34万元,主要系公司尚处于商业化前的研发阶段,疫苗产品未上市销售,无主营业务收入,仅产生偶发性的其他业务收入。

由此,康希诺尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司净利润分别为-6444.91万元、-1.38亿元、-1.57亿元。截至2019年12月31日,康希诺累计未弥补亏损金额为-3.68亿元。

康希诺表示,未来一段时间内,公司预期存在累积未弥补亏损并将持续亏损。 根据康希诺招股书(上会稿),主要是由于公司持续的研发投入所致。

报告期内,康希诺的研发费用分别为6810万元、1.13亿元、1.52亿元。康希诺介绍称,公司主要研发项目在报告期内取得了实质性的进展,随着现有研发项目的陆续进入临床试验阶段,公司在研发人员薪酬、耗用物料、仪器设备、检验测试等方面将进行持续性的投入,预计未来三年(2020年-2022年)将要投入9-12亿元,研发投入将使经营亏损持续增加。

为了满足研发、生产基地建设所需资金,康希诺曾进行多轮融资。根据天眼查,康希诺在赴港上市之前,累计完成六轮融资,其中C轮完成的4.5亿元人民币融资,创下了中国疫苗行业单笔融资金额最高记录。

不仅如此,康希诺还存在土地使用权及附属建筑物被抵押的情况,且相关的土地、建筑物及设备存在被处置的风险。

根据招股书,康希诺于2016年8月与浦发银行签订总额为1.5亿元的《固定资产贷款合同》,贷款用途为公司疫苗产业化基地(一期)项目的建设,贷款期限为2016年8月至2022年8月,借款利率根据每笔贷款提款时确定,为人民银行同期贷款利率上浮5%至20%。

康希诺将持有的津(2019)开发区不动产权第1003980号土地使用权及地上在建工程抵押给浦发银行作为担保,截至2019年12月31日,康希诺实际提取的借款金额为1.5亿元。康希诺表示,在上述借款期限届满,公司如果未能如期偿还借款,浦发银行可能会要求借款项下的抵押人承担相应的担保责任,相关的土地、建筑物及设备存在被处置的风险。

最临近商业化产品将面临激烈竞争

根据招股书,报告期内,康希诺的疫苗产品尚未进行市场化销售,最临近商业化进度的产品为脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4,目前已提交新药申请并获受理。但上述最临近商业化产品的商业化前景却迷雾重重。

招股书显示,MCV2于2019年2月提交新药注册并受理;MCV4于2019年11月提交新药注册并受理,并被纳入优先审评。虽然MCV4及MCV2依照预期时间提交新药上市申请并获得受理,能否在预期时间内顺利获得监管机构批准上市亦存在不确定性。如MCV4或MCV2的商业化进程延迟,将对公司未来的业务及经营业绩造成不利影响。

此外,康希诺的MCV2和MCV4还将面临激烈的国内外市场竞争。

中国已上市的脑膜炎球菌疫苗各产品包括MenA、MPSV2和MPSV4三种多糖疫苗,以及MCV2和MCV2-Hib两种结合疫苗,2019年中国的脑膜炎球菌疫苗批签发数量合计为6104万支。目前国内已有智飞生物、沃森生物及罗益生物三家公司MCV2脑膜炎球菌结合疫苗产品获批上市,同时还有武汉生物制品所、欧林生物、华兰生物、成都生物制品研究所、成大天和生物的MCV2在研,以及欧林生物、智飞绿竹的MCV2-Hib联苗在研。

而据康希诺介绍,其MCV2与目前已上市产品在预防领域相同或相似,但上市时间较晚,预计产品上市后,康希诺MCV2将面临较为激烈的竞争。

目前发达国家广泛使用以防范脑膜炎球菌的疫苗为4价脑膜炎结合疫苗产品,即MCV4,具体包括葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”,前述三款产品均未在国内申请注册。截至本招股说明书签署日,包括康希诺在内,国内共有包括民海生物、智飞生物、兰州生物制品研究所、沃森生物的MCV4产品处于临床试验阶段,预计未来存在较大的竞争。

需要注意的是,在如此激烈的市场竞争中,与竞品相比,康希诺产品恐怕存在竞争力不足的问题。

招股书显示,康希诺MCV2、MCV4的竞争疫苗包括在研A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(MCV2-Hib联合疫苗),DTcP的竞争疫苗包括已上市或在研的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTcP-IPV-Hib联合疫苗)、吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib联合疫苗)。

与竞品中的联合疫苗相比,康希诺MCV2、MCV4、DTcP预防疾病种类较少,公众一般倾向于疾病覆盖种类更多的联合疫苗产品,以减少接种次数。同时,康希诺表示,如果公司产品未能通过产品质量或其他优势取得足够的市场认可,目前已上市及在研的联合疫苗竞品将会对公司的产品形成较大市场竞争,对公司产品未来市场空间产生不利影响。

【作者:隹南】(编辑:房雅楠)

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